Lægemiddelregistrering
Hvilke krav stilles der til den videnskabelige dokumentation ved registrering af nye lægemidler? Hvad er et produktresumé? Artiklen gennemgår principperne og det juridiske grundlag for lægemiddelregistrering og udstedelse af markedsføringstilladelser.
Af: Jens Ersbøll, Marc Ainsworth




